Тест-полоски для определения глюкозы в моче БИОСЕНСОР АН

Полоски индикаторные УРИГЛЮК-1 предназначены для визуального качественного или полуколичественного определения глюкозы в моче человека. Они могут быть использованы для экспресс-анализа уровня глюкозурии и косвенно степени гипергликемии в медицинских учреждениях и в домашних условиях.

Полуколичественное определение глюкозы в моче дает возможность контролировать уровень глюкозурии, выбрать соответствующую диету, а также корректировать ход лечения. 

  ВАЖНО! Для людей, не страдающих диабетом (в норме)!!!

Глюкозы в моче быть не должно. При малейшем появлении глюкозы необходимо срочно обратиться к врачу. Чувствительность сенсорной зоны очень высокая. Самый чувствительный тест в мире (см. п.п. "Чувствительность и специфичность").

ПРИНЦИП МЕТОДА

В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Степень превращения хромогена, а, следовательно, и интенсивность окраски, пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемых образцах мочи.

Сравнивая интенсивность окраски хромогена с эталоном на цветной шкале, определяют содержание глюкозы в моче.  

ХАРАКТЕРИСТИКА И СОСТАВ:

 Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размером 5х(60-75) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент.

Сенсорный элемент - это специальным образом обработанный материал размером 5х(3-6) мм, содержащий ферменты глюкозооксидазу и пероксидазу, хромоген и стабилизаторы, расположенный на расстоянии 1-2 мм от края подложки, который обеспечивает протекание реакций окисления глюкозы и хромогена и образование окрашенного комплекса.

Полоски индикаторные поставляются в виде комплекта, который выполняется в двух вариантах в зависимости от упаковки.

Вариант А.     25, 50, 75 или 100 полосок индикаторных, упакованных в пенал с крышкой. Пенал снабжен влагопоглощающим элементом - мелкопористым силикагелем.

Вариант В.     1, 5, 10, 20, 25, 50, 75 или 100 полосок индикаторных, индивидуально упакованных в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий пакетик с силикагелем.

Каждый комплект полосок индикаторных снабжен этикеткой и инструкцией по применению. Этикетка содержит цветную шкалу, состоящую из ряда цветовых полей, рядом с каждым из которых указана соответствующая концентрация глюкозы. 

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

 Диапазон определяемых концентраций глюкозы в моче составляет 0,0 - 2,0 % (0,0 - 112,0 ммоль/л). Цветная шкала на этикетке содержит 6 цветовых полей, соответствующих концентрациям глюкозы в % (ммоль/л): 0,0 (0,0); 0,05 (2,8); 0,1 (5,6); 0,25 (14,0); 0,5 (28,0); 1,0 (56,0) и 2,0 (112).

Минимально определяемая концентрация глюкозы в моче по цветовой шкале составляет  0,05 % (2,8 ммоль/л).

   0,0  0,05      0,1       0,25       0,5        1,0   ≥   2,0       %

   0,0        2,8  5,6        14,0       28,0      56,0   ≥  112,0   ммоль/л

   0,0   50       100      250    500     1000   ≥  2000    мг/дл

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Все компоненты полосок индикаторных являются нетоксичными.
• Поскольку цветные шкалы различных серий комплектов полосок индикаторных могут отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента полоски только со шкалой той упаковки, из которой была взята полоска индикаторная.
• Для сохранения активности полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу.
• При работе с полосками индикаторными следует соблюдать общие правила санитарии. 

ПРОВЕДЕНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

• Для определения использовать свежесобранную (не более чем за 2 часа до анализа) в чистую посуду мочу.
• Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него полоску индикаторную (в случае пенала - немедленно плотно закрыть пенал крышкой). Погрузить сенсорный элемент полоски полностью в мочу. Через 4-5 секунд извлечь полоску и удалить избыток жидкости на сенсорном элементе резким движением руки, или осторожным прикосновением ребром полоски к чистой фильтровальной бумаге на 2-3 секунды, или осторожным прикосновением ребром полоски к стенке посуды с мочой. Положить полоску индикаторную на ровную чистую сухую поверхность сенсорным элементом вверх.
• Через 2 минуты с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветной шкалой на этикетке упаковки комплекта при хорошем освещении.
• Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии глюкозы в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. 

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ И СПЕЦИФИЧНОСТЬ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Определение высоко чувствительно к наличию глюкозы в моче, реагируя на ее присутствие уже в концентрации от 0,6 до 0,9 ммоль/л. Сенсорная зона имеет необходимую защиту от воздействия аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота в концентрациях от 20 мг% может незначительно занижать результаты определения. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посудой для сбора мочи.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

• Полоски индикаторные должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте при температуре +10 - +30 оС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей) в течение всего срока годности (24 месяца).
• Определение содержания глюкозы в моче следует проводить при температуре +15-30 оС.
• Необходимо предохранять полоски индикаторные от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветную шкалу.
• Каждая полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения содержания глюкозы.
• После вскрытия пенала полоски индикаторные должны быть использованы в течение всего срока годности.
• Извлеченная из упаковки полоска индикаторная должна быть использована для проведения анализа в течение часа.
• Каждый раз после извлечения полоски индикаторной из пенала последний следует немедленно и плотно закрыть крышкой.
• Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению.

Диапазон определяемых концентраций глюкозы  в моче:

0,0 (0,0) [0,0]; 0,05 (2,8) [50]; 0,1 (5,6) [100]; 0,25 (14,0) [250]; 0,5 (28,0) [500]; 1,0(56,0) [1000]; 2,0 (112,0) [2000] 

мг% (ммоль/л) [мг/дл]

   0,0  0,05      0,1       0,25       0,5        1,0   ≥   2,0       %

   0,0        2,8  5,6        14,0       28,0      56,0   ≥  112,0   ммоль/л

   0,0   50       100      250    500     1000   ≥  2000    мг/дл

◄►   Реальная чувствительность ферментативной системы (глюкозооксидаза-пероксидаза) ~ 0,6 ммоль/л.  (Ноу-Хау).

◄►   Реальная скорость определения  ~ 40 секунд. (Ноу-Хау).

◄►    Точность определения - мировой стандарт!!!

◄►   Максимальная дискретность цветовой шкалы.